產品名稱: |
葡萄糖氯化鈉注射液 |
英文名稱: |
Glucose and Sodium Chloride Injection |
成分: |
本品為復方制劑,其主要成份為為葡萄糖與氯化鈉。 |
結構式: |
分別見葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
分子式: |
分別見葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
分子量: |
分別見葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
CAS 號: |
分別見葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
性狀: |
本品為無色的澄明液體。 |
規格: |
三層共擠輸液用膜(Ⅰ)制袋裝《軟袋裝》 |
葡萄糖氯化鈉注射液 (5%葡萄糖與0.9%氯化鈉) |
100ml 國藥準字H33021370
|
250ml 國藥準字H33021343
|
500ml 國藥準字H33021342
|
三層共擠輸液用膜(Ⅰ)制袋裝《軟袋裝》 |
葡萄糖氯化鈉注射液 (小兒體液補充藥) |
100ml:葡萄糖8g與氯化鈉 0.18g 國藥準字H20058252 |
250ml:葡萄糖20g與氯化鈉 0.45g 國藥準字H20058251 | |
適應癥: |
補充熱能和體液。用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失。 |
包裝: |
聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜(Ⅰ)制袋、玻璃輸液瓶裝。 |
質量指標: |
主要項目(按中國藥典2010版二部標準) |
指標 |
鑒別1:緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中 |
即生成氧化亞銅的紅色沉淀 |
鑒別2:鈉鹽與氯化物的鑒別反應 |
應顯正反應 |
pH值 |
應為3.5~5.5 |
5-羥甲基糠醛(照紫外分光光度法) |
在284nm的波長處的吸收度不得過0.25 |
重金屬(附錄第一法) |
不得過百萬分之五 |
細菌內毒素 |
每1mg中含內毒素的量應小于0.50EU |
含量量 |
葡萄糖(測定旋光度) |
含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應為標示量的95.0%~105.0% |
氯化鈉(硝酸銀法) |
含氯化鈉(NaCl)應為標示量的95.0%~105.0% | |
標志、標簽: |
包裝容器上應有清晰的標志,其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志包裝容器應貼有標簽,內容包括產品名稱、規格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、生產批號、生產日期、有效期、生產單位名稱及地址等,其表達應符合國家藥品管理規定。 |
運輸: |
產品在裝運過程中應輕拿輕放,嚴防潮濕、受熱和日曬,并應遵守交通運輸部門的有關規定。 |
貯運條件: |
產品應密閉,干燥處保存。遠離火源、熱源,避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為二年。 |